药品质量事故反思优秀7篇

2022-10-01 05:59:09

全球500强有20家制药企业，中国企业占29家，其中没有一家是中国药企。据统计，医药最发达的美国拥有药品生产企业200多家，而我国则是4000多家。制药老大辉瑞公司销售额超过了中国几千家药企的总和。不仅如此，中国药品食品行业进入一个多事之秋。中国药品产业结构不尽合理，“多、小、散、乱”的企业结构没有改变，低水平重复生产现象严重。医学界流传着这样一句话：“美国枪支容易买到，抗生素很难买到；而中国抗生素容易买到，枪支很难买到。”这从一个方面折射出了我国药品市场的管理现状。药品市场秩序的混乱局面尚未根本好转，企虎知道为朋友们精心整理了7篇《药品质量事故反思》，如果对您有一些参考与帮助，请分享给最好的朋友。

产品质量事故的反思篇一

据介绍，日前住建部专门召开会议，要求各级住建部门深刻吸取“7·23”甬温线动车追尾等事故教训，做好保障性住房和市政工程（包括城市轨道交通等工程在内）的建设安全生产和质量管理，坚决遏制重大建设质量安全事故发生。据了解，从7月底开始至9月中旬，住建部将以保障性住房和城市轨道交通工程为重点，开展房屋建筑和市政工程质量安全大检查。

大检查，又是大检查，这是真正的“中国特色”，大检查总是在出了事之后。温州动车事故后要发起铁路安全生产大检查；吉林大厦和上海高楼火灾事故后立即开展消防安全大检查；北京奥的斯电梯事故发生后就开展电梯安全大检查；伊春坠机事故发生后民航系统开展安全大检查；三聚氰氨、“染色馒头”、“墨汗粉条”、“瘦肉精”等事件发生后全国各地启动食品安全大检查专项整治行动；前几年频发的特大矿难发生后立即频繁开展全国安全生产大检查……年年大检查，年年出现大事故！

自从懂得管理的皮毛后，我就对这类“突击”、“大干苦干100天”、“大检查”的作风既厌恶又蔑视！且自幼就见识并体验到了这种“一阵风”、“运动式”的做法，还见到了那些撞上风头而倒霉的人。管理学大师德鲁克曾经断言：“一个管理得好的企业总是没有激动人心的故事发生”，海尔也说：“企业每天都没有惊天动地的事情发生，这才是正常的、成功的。”什么时候中国才能把这种“大检查”变成每个责任者每天都应该认真去做的日常工作？什么时候中国才能真正从根本上正视并下定决心解决这些问题？仅靠这种“大检查”靠谱吗？

温州动车追尾事故发生24小时后，铁道部党组书记、铁道盛光祖宣布要发起一场持续两个月的安全生产大检查（个人疑问：为什么不宣布发起一场持续100年的安全生产大检查？）。这是盛光祖上任后掀起的第二次安全大检查。今年2月15日，盛光祖到任铁道部的第三天，即掀起了一场为期一个半月的安全生产大检查活动，检查的重点也是高铁线路。

但是，始于2月份的这场运动式的安全检查活动，并未取得预期的效果。就在检查期内的3月24日，一列从武汉开往合肥的D3070动车组因供电线路故障，晚点两小时。检查期后，高铁事故仍未完全杜绝。4月15日和17日，合武客运专线上再度发生供电接触网故障。

随着6月30日京沪高铁开通，高铁安全又有了新焦点。这条仅耗时两年多即告建成的高铁，开通后便故障不断。据媒体公开报道，从7月10日到14日，四天发生四次故障，其中近三起事故系雷电导致供电系统失效，据不完全统计，从开通至今，京沪高铁已经累计发生五次大的行车故障。

安全大检查——这种内部整改的抓安全方式在铁道部由来已久。

早在2014年胶济铁路4·28火车相撞事故发生的次月，时任铁道刘志军随即开展了安全大反思、大检查活动（铁道部4月29日5时召开全路运输安全紧急电视电话会议，传达贯彻党中央、国务院领导对“4·28”胶济线旅客列车特别重大事故的重要批示和重要指示精神。铁道部党组书记、部长刘志军动员全路广大干部职工深刻吸取事故教训，迅速采取坚决有力措施，杜绝严重事故的再次发生，迅速稳定铁路运输安全局面）；仅一个月之后，广西柳州再度发生列车脱轨事故，导致4人死亡，此时，铁道部的安全大检查仍未结束；2014年，湖南郴州发生的“6·29”列车相撞事故后，铁道部同样开展了类似的安全大检查。

从2014年到2011年，几乎每年铁道系统内部都要进行安全大检查，但温州动车追尾事故还是发生了。每次事故相关领导在大反思时都表示要杜绝严重事故的再次发生，接着就是事故用事实来“打领导的脸和嘴”！这种内部监督的失控，最终凸显了外部监督的必要性。

住建部闻风而动，宣布将开展建筑质量大检查，好一个“吸取动车事故教训”！的确，建筑质量问题的症结与动车事故所代表的问题有异曲同工之处。

我们先看一下铁道部的“牛黄狗宝”，很多有识之士分析道：

铁道部“集路网垄断者、主导运输商、价格制定者、运行总调度、行业管制者和行政性执法者多重角色于一身”，至今“铁路部门最基本的财务信息仍不透明”。

这样一个机构，既是规则的制定者，又是规则的执行者，还是规则的游戏者，而且是唯一的游戏者。

我们发现铁道部一是集各种资源于一身，二呢既做“运动员”又做“裁判员”，在这样一种机制下又如何实现有效监督，保证不出经济问题甚至安全问题？

建筑行业的体制弊端与铁路行业何其相似？中国现行房屋质量检验状况：房屋施工质量由开发商组织自己选择的勘察、设计、施工、监理方四方共同验收（四方核验），实际上等于开发商自检，工程质量监督站负责监督验收程序是否合法，并不对具体验收结论承担任何责任。而由开发商组织的房屋验收缺乏必要的细致的检验和复核，并且是由开发商自己请的“伙计”进行自行验收，他们既是实施者，又是验收者，相当于自查自纠，对于大的问题和涉及到开发商利益的问题一般都是得过且过，很难做到严格按规范评定验收。

显而易见，如果不从体制上动手术，以上谈论的。类似问题是不可能从根本上解决的，按下葫芦浮起瓢，“动车”、“楼倒倒”、“楼脆脆”、“钱三桥”等各种重大事故、质量问题仍会再次爆现。当然，说起来容易做起来难，体制问题涉及到各方面、各部门、各阶层的既得利益和历史问题，不是一天两天就能解决得了的，道路是复杂的、曲折的、漫长的。

那么，除了勒令相关单位把监督、检查工作落到实处、细处，并长期坚持下来，政府还能做些什么呢？难道只有“耐心”等待历史的进步、改革的进程吗？

我觉得政府至少可以做的，正如上面所说“内部监督的失控，最终凸显了外部监督的必要性”，政府至少可以扶持外部的监督力量，重视和扶持社会的监督力量，促进和发展社会的第三方检查、监督力量。我想这比单调而无奈的“大检查”要有创意得多吧？

例如，对于房屋建筑工程质量的检验，律师建议授权第三方检验：

陕西高谨律师事务所律师高谨表示，分户验房确实进步了，但让有着利益共同体的建设单位自建自验，有可能使这种验收方式流于形式。目前，商品房安全质量问题基本一直处于盲区，要想真正落到实处，监督机制还得加强。高谨表示，分户验房有利于提前杜绝房屋质量问题，但政策落到实处，必须要有强制性管理手段，必须要有立法依据。她建议授权第三方去验房，这个第三方既要有民间的成分，又要有专家组成的专业队伍，还要有政府相关部门，三方聚在一起力量会更大，监督力度也会更有分量，才能真正最大限度保护消费者利益不受损，给出的验房结果也应该更具说服力和可信度。

最后，预祝我们早日走出“年年大检查、年年大事故”的令人疲惫无力的“迷魂阵”。

质量事故反思报告篇二

我怀着无比愧疚和遗憾的心情向您递交这份工作失职的反思书。关于我在xxx隧道施工过程中，因我个人的疏忽，工作的不到位，我没有能够细致地做完工程的所有进程，以至于让现场施工过程之中出现严重的质量问题。

首先关于这项错误，我要做深刻地反思，这是我工作上的最大疏忽、是工作失职。作为一名技术员，身处这个岗位我就应该深深意识自己所处岗位的作用，应该对工程施工的作业做全程技术指导和质量监督，应该严格按照施工技术流程和作业规范标准，对每一个环节都仔细检核。因为我个人的疏忽及思想麻痹，未对作业过程进行检核，导致严重问题的出现，不得不进行返工。由此对项目部造成的损失。我对此表示深深的痛心和自责。

在自己的深刻反省中，认识到了错误的根本所在。在悔悟的同时，也感到庆幸，为以后的工作敲响了警钟。我犯错的根本原因在于，我自身责任心不强，工作不深入。身为一名技术员，不论有多少理由，都应端正的工作态度、严格按照施工标准，全面准确地掌握施工情况，确保事实无误、程序无误；并对存在的疑问，更应认真核实、查对。同时，更是要增强自身的责任意识，切忌工作上的随意性。有一句法国的格言说到“魔鬼出于细节”。

无论做什么事情一定要严格要求自己，做到认真负责，有始有终，做足百分百，绝不能完成百分之九十九就松懈、放弃，而因为最后的百分之一功亏一篑，正所谓:失之毫厘，谬以千里。这次事件使我深刻吸取教训，引以为戒，杜绝此类事件在今后的工作中发生！

针对我目前的错误，我决定用如下措施加以改正，也希望领导、同事们能够监督我，你们的一份监督就是对我的一份关心和重视。

1、针对我的工作责任感、工作失职，今后我要端正态度，全身心投入工作，对于自己本职工作做精心了解，同时保持工作的细节，对于每一个环节的施工都严格按照施工规范要求进行。

2、今后我要像项目部的优秀工作的同事学习，认真学习好的工作作风，从精神层面上提升我的工作理念，从根本上为我把今后的工作做好打基础。

通过此次深刻的反思，请领导能够信任我。我今后一定认真努力地位公司做工作，为公司的。发展献上自己微薄的一份力量。

质量事故反思篇三

通过对《关于南昌分公司供胜利油田AP-P5质量问题的调查报告》的学习，作为一名质管人员，自己深刻认识到此次质量事故不仅从经济上给公司造成损失，更从信誉上给公司造成损害，而究其原因质管系统实有不可推卸的责任。质检作为产品流入市场前的最后一道关口，本应严格把关，但是在本次事故中由于个别员工责任心不强，麻痹疏忽，检测侥幸心理滋生，导致不合格品流入市场，给公司造成不良影响。虽然事故调查已经告一段落，公司也对相关责任人给予了相应处理，但事故所暴露出的问题及带来的教训需要每一名质管人员谨记，在今后的学习工作中为杜绝类似事件的再发生，保证质量管理工作有序，我们该做到：

（1）加强员工质量观念及法治教育，强化员工责任心。顾客满意是企业宗旨，而好的质管就是保证客户满意的重要条件。本次事件中暴露出的个别人员麻痹大意，对检验工作更是敷衍了事，编造检测数据，导致了不合格品流入市场，为公司带来损失。为避免类似事件，应加大对员工的质量观念及法治教育，强化责任意识，良好的责任心不仅是对公司更是对自己的负责，要求每个质管人员按标准、按规定、按程式准确操作，同时过程中要求每个员工相互监督，出具检测结果时更应实事求是，保证数据的真实可追溯。

（2）加强员工的业务技能和处理异常情况的能力。本次事件中，暴露出员工们的检测技术及异常处理的掌握不到位。为避免类似事情的重复发生，首先在日常的学习工作中，应定期组织对检测理论及实验操作的学习和培训，强化对实验设备仪器的认识与操作，特别是加强对于设备异常的处理技能的培训，保证能够及时有效的解决异常问题。其次，对于精密仪器不应仅让一人会操作，应至少保证两人会使用会处理异常，避免“将鸡蛋放入一个篮子”，避免人为故意带来的影响，便于及时发现并解决问题。最后，应定期对相关仪器进行检定校正，及时发现设备问题，及时校正、维修或更换，条件允许时保证备用设备，保障检测手段的符合性。

（3）完善制度。本次事件暴露出总部对分公司监督不到位，基本仅从月总结中对分公司进行了解。因此总部应加强对于分公司的督导力度，增加业务指导频数，及时与分公司沟通，及时了解各分公司需要解决的问题，及时解决。此外，落实员工的。岗位责任制，加强对员工业务工作的监督，完善奖惩制度，并将其纳入绩效考评。

作为一名质管人，通过这次质量事故，应明白：手中的样品检验不仅关乎自己的工作更关乎公司大集体的生存与发展，明白自身所担负的重任，加强自身提高在检验过程中精益求精，实事求是，这样才能最大程度的保证客户满意，让自己及公司的发展更美好。

质量事故反思报告篇四

事由：下午3：45，因车间班组换班，例行到车间抽测助磨剂流量。抽测完毕后到码头查看灰船打灰进度，正好遇见周师傅开车到后面仓库。因前些日子刚拿到驾照，出于对驾驶汽车的好奇，就央求周师傅把车借我开一开。周师傅看我已经拿到驾照，便答应只从后面开到前面停车场。在进前门时，遇到左拐盲区，撞倒一开摩托车驾驶员，所幸人身暂无伤处，摩托车的几处塑料挡板被撞坏。

首先，我要向公司领导和同志们道一声：“对不起！”是我辜负了领导和同志们对我的信任和重托，没有始终将安全工作放在第一位，给单位和个人都造成了损失和伤害，在此，我必须向公司领导和同志们作出深刻反思，必须永远牢记这次血的教训。我诚恳接受处领导对我的任何处罚。

对这次事故，我进行了深刻的反思，导致这次事故主要有以下几个方面的原因：

一是公车私用，擅自行动。我没有时刻牢记公司的车辆管理制度，自己把握不住自己的行为，不向领导报告，擅自动车，做出了公车私用的举动。

二是思想麻痹，安全意识差。认为自己刚拿到驾照，开车平稳，这种认识使自己产生了麻痹思想，安全制度规定流于形式，停留在口头上，并没有真正在心中留下深刻的烙印，为自己发生交通事故埋下了祸根。

三是思想懈怠。没有考虑到左侧也可能会有情况发生，看着前面路况良好，便急于寻找停车位。这次事故事，对前方公司门口即将出现的左拐车辆，没有及时、准确地作出判断，没有采取妥善、有效的措施，一时的侥幸心理、疏忽大意终于酿成了大祸。

今后，我将认真吸取这次深刻教训，务必做到以下：

1、自觉学习和遵守交通安全管理法律、法规和政策规定，严格执行公司的车辆管理规章制度，牢固树立安全第一的思想，将所有隐患都消灭在萌芽状态，尽最大努力杜绝交通事故的发生。

2、认真学习和钻研业务知识，努力提高自身业务水平，踏踏实实工作，努力做好本职工作，尽可能弥补自己给单位带来的不良影响和损失。

质量事故反思篇五

通过对公司这些质量案例学习，我深刻意识到质量控制对工程进度和公司效益的重要性。“前事不忘后事之师”，我们要充分吸取这些事故当事人的教训，端正自己工作态度，为以后质量控制积累经验。下面我就各个案例进行事故总结一下心得，为以后的工作积累经验。

由于项目现场忙的时候，严格按着工艺流程步骤操作，我们常常会觉得有些来回麻烦或是死板，就不按规程制度或工艺流程执行，擅自将几项操作内容自行合并操作。其实，这样做是存在严重质量隐患的，要深刻意识到这样做可能带来的不良后果和影响，不要图一时方便，为风机质量留下祸根。我们要做的是，不管什么情况下，项目人员都应协同合作，做好调试记录，严格按照调试流程和注意事项进行调试，这样才能避免类似事故的发生。

另外，我深刻意识到保质保量完成每个工艺环节对于确保风机质量的重要性，在以后工作中要杜绝“省了这么小的事儿没什么”的心理。要深知每个工艺环节都有它存在的必要性，不要因为自己不懂其中的原理，就忽略其重要性，切莫让自己的“无知”铸成大错。就拿螺栓未涂固体润滑膏事件来说，在给螺栓打力矩时，由于没有按要求涂抹固体润滑膏，就会造成螺纹旋合处的动摩擦因数过大，那么我们在打完力矩后，螺栓预紧力是达不到设计要求的。这样，塔架安装质量也就大打折扣，还很有可能引发安全事故。因此说，每道工序都有它存在的实际意义，我们在工作中要做的，就是学习和理解工艺流程中每个环节的理论意义，只有真正懂得了为什么这么做，才能真正主动严格按着工艺流程走，更好的完成每道工序，确保风机质量。

此外，我们可以看到，并不是所有的施工方人员都能按着我方的要求和指导完成安装的，那么，我方项目人员对施工方人员的有效监控，对确保工程质量就起到至关重要的作用。所以在安装指挥工作中，项目人员要认真监控每一个施工环节，不留死角。只有这样才能避免因施工方人员工作不到位，而引发设备损坏的案例，避免公司财产损失时。

总结这些案例，我认为在工作过程中，我们要发挥自己的积极性，多学多问，三思而后行，让自己深知每道工序都由它存在的理论意义，让自己深知每道工序对确保风机质量的现实意义，知道为什么要这样做，知道怎样才能做好，更要深刻意识到每个小差错都有可能给产品带来不合格的后果。只有在工作中实际行动起来，多学多问，自己质量意识强了，控制质量的相关技能真正掌握了，与其他

项目人员协同合作好了，保质保量完成了每道工序，才能确保风机质量，避免类似质量事故的而发生。

产品质量事故的反思篇六

几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。

当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。

事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。

如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。

由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。

“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂；不合格的中间产品不得流入下道工序；清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用；待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产；未经QA放行的任何工序不得继续；不合格成品不得出厂。

新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。

质量事故反思篇七

几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。

如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。

“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的`”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂；不合格的中间产品不得流入下道工序；清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用；待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产；未经QA放行的任何工序不得继续；不合格成品不得出厂。

读书破万卷下笔如有神，以上就是虎知道为大家带来的7篇《药品质量事故反思》，希望可以启发您的一些写作思路。

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